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抗疫情強監測畢節市有效推進第一季度藥械安全性監測工作

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2020年第一季度,在疫情防控期間,畢節市牢固樹立風險意識,強化使命擔當,壓實層級責任,抗疫情與強監測兩不誤,有效推進全市藥械安全性監測工作。

一、強化思想認識,全力做好疫情防控藥品醫療器械安全性監測與評價。在疫情防控期間,畢節市藥品不良反應監測與評價中心強化守土意識,把疫情防控相關工作作為當前工作的重中之重,疫情防控藥品與醫療器械品種開展重點監測,同時將疫情防控相關工作要求多次以文件形式通知各縣(區)局,每日通過全市監測工作QQ群、微信群督促各縣(區)局、各醫療機構切實做好疫情防控藥品醫療器械不良反應/事件監測和上報工作,做到及時發現、收集與上報。對監測報告日審核日分析日評價。及時將監測到的4批一次性醫用口罩產品的風險信號報告市局,及時監管,努力促進疫情防控藥品與醫療器械產品質量提高和臨床合理使用。

二、強化督促指導,藥械安全性監測取得實效。通過多方式、多渠道開展對醫療機構的督促與指導,第一季度我市通過國家藥品不良反應監測系統共監測到藥品不良反應報告1129例,完成了省局全年監測任務數的 42.4 %;醫療器械不良事件報告329例,完成了省局全年監測任務的49.5%。藥品報告新重報告比達24.4%。

三、強化審核評價,提高報告質量與數據利用。第一季度我市藥品不良反應審核評價及時率為97%,醫療器械審核及時率為100%。對182份藥品不良反應報告,21份醫療器械不良事件報告開展了核實,刪除了藥品不良反應報告70份,確保報告真實、完整、準確,提高報告可利用度,為國家藥械風險評估提供有效的數據支撐。

   四、強化報告分析,助推藥械安全性監測上報。第一季度對2019年度8916份藥品報告與2274份醫療器械報告進行全面分析,分別形成年度分析報告,反饋給各縣區,讓各縣區及時了解全市及轄區內監測上報情況,及時采取有效措施,推進轄區內藥械安全性監測工作的開展。

五、強化宣傳培訓,提升監測意識與監測水平。新《藥品管理法》首次明確提出“國家建立藥物警戒制度”,把藥品不良反應監測工作提升到國家制度層面。國家藥品評價中心于2020年初開通了“中國藥物警戒期刊”官方微信公眾號,畢節市藥品不良反應監測與評價中心對此公眾號作了積極宣傳與推廣,到目前為止全市關注用戶為4834戶,占全省第一。同時在第一季度對納雍縣59家醫療機構涉藥涉械科室的監測工作人員共計240人開展了藥械安全性監測知識的培訓。

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